西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-ar Bi-o-m-e-d-i-c-i-ne Gr-o-up, CB-MG）今日正式宣布，啟動(dòng)公司旗下異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液AlloJoin^?的 III 期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪(fǎng)）初步表明，AlloJion^?在治療膝骨關(guān)節炎（Knee Osteoarthritis ，KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。

CBMG董事長(cháng)兼首席執行官劉必佐先生對外表示：“對于本次異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液AlloJoin^??III期臨床試驗的正式啟動(dòng)，我們感到非常興奮和自豪。首先要感謝CDE對西比曼干細胞藥品臨床試驗研究工作的認可和支持，該品種正式進(jìn)入III期臨床是對整個(gè)中國干細胞藥品研發(fā)行業(yè)的一次極大的鼓舞！在過(guò)去10年中，西比曼一直堅守初心，不斷地加大研發(fā)投入，深耕干細胞領(lǐng)域至今。我們對每一個(gè)研發(fā)環(huán)節都力求精益求精，希望通過(guò)高標準嚴要求來(lái)保證產(chǎn)品本身的安全性和可靠性。
AlloJoin^?是中國第一個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進(jìn)入II期臨床的創(chuàng )新干細胞藥品，同時(shí)也是中國第一個(gè)進(jìn)入III期臨床的針對膝骨關(guān)節炎的干細胞藥物，有望將來(lái)填補中國干細胞產(chǎn)品治療膝骨關(guān)節炎領(lǐng)域的空白！”

目前，西比曼擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品AlloJoin^??已在I期和II期臨床試驗中，初步證實(shí)了其具有較好的臨床安全性，以及顯著(zhù)改善KOA患者膝關(guān)節疼痛僵硬癥狀和延緩膝關(guān)節軟骨磨損的初步效果。此次III期臨床試驗的正式啟動(dòng)，標志著(zhù)離解決中國5700萬(wàn)KOA（KL 2-3級）患者未滿(mǎn)足的醫療需求又進(jìn)了一步。隨著(zhù)國家和上海市對干細胞產(chǎn)業(yè)的大力支持和有效推動(dòng)，相信未來(lái)的發(fā)展前景將十分廣闊。

AlloJoin^?是西比曼生物科技集團傾力研發(fā)的一款貨架式干細胞治療治療藥品，先后布局多項中國和國際專(zhuān)利，覆蓋AlloJoin^?細胞藥品CMC的全過(guò)程，包括從脂肪組織采集、運輸、保存、質(zhì)檢方法，到脂肪干（祖）細胞的分離純化，大規模臨床級細胞生產(chǎn)，配方和制劑等。

骨關(guān)節炎患者的常規治療包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖類(lèi)藥物、關(guān)節腔內注射玻璃酸鈉、物理治療和外科手術(shù)等。

美國骨科醫師學(xué)會(huì )（AAOS）指南唯一推薦的骨關(guān)節炎治療藥物為非甾體類(lèi)抗炎止痛藥，然而該類(lèi)藥物卻無(wú)法延緩關(guān)節軟骨磨損和骨關(guān)節炎的進(jìn)展。因此在預防關(guān)節炎進(jìn)展方面，目前還沒(méi)有一種有效的干預方法，迫切需要一種新的治療手段。西比曼生物科技集團作為首個(gè)在美國納斯達克上市的細胞治療產(chǎn)品研發(fā)型企業(yè)，成為中國干細胞監管政策從第三類(lèi)醫療技術(shù)、干細胞臨床研究管理辦法到細胞藥品IND申報注冊變化的親歷者和踐行者。

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