“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )主任 、中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺標準工作組組長(cháng)趙同標研究員在現場(chǎng)繼續對記者說(shuō)，“今天發(fā)布的這項國家標準，對于整個(gè)干細胞領(lǐng)域的發(fā)展起到一個(gè)基礎性、標準化和規范化的作用。

中國首個(gè)人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

9月23日，第四屆中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺大會(huì )暨首屆金鳳干細胞論壇（以下簡(jiǎn)稱(chēng)首屆金鳳干細胞論壇），在西部（重慶）科學(xué)城隆重召開(kāi)。300余名來(lái)自中國科學(xué)院、中國醫學(xué)科學(xué)院、復旦大學(xué)等知名高校院所的專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂，圍繞干細胞資源及應用領(lǐng)域研究前沿及最新進(jìn)展開(kāi)展交流探討。尤其值得一提的是，在首屆金鳳干細胞論壇上，公布了中國首個(gè)人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規范》（標準編號：GB/T 42466-2023）。

據悉，首屆金鳳干細胞論壇是中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺首次走出北京，由金鳳實(shí)驗室承辦。中國科學(xué)院院士、陸軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院病理科主任、金鳳實(shí)驗室主任卞修武和北京干細胞與再生醫學(xué)研究院院長(cháng)胡寶洋，受邀擔任本次大會(huì )主席。論壇的舉辦將有利于擴大金鳳實(shí)驗室在干細胞領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力，助推科學(xué)城成為國家干細胞基礎研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展策源地，提升重慶在全國生命健康基礎研究領(lǐng)域的顯示度，推動(dòng)加快建設具有全國影響力科技創(chuàng )新中心。

干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標準后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。

在《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規范》中規定了，生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術(shù)通用要求，包括總則、原材料和相關(guān)數據的采集與接收、建系、復蘇和培養、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運輸的管理和技術(shù)要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

這一標準的發(fā)布，標志著(zhù)我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術(shù)支撐，對于推動(dòng)我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發(fā)展具有重要意義，也為干細胞領(lǐng)域后續相關(guān)標準的制定提供了先行示范。作為干細胞領(lǐng)域標準體系的重要環(huán)節，該標準將使我國在干細胞資源管理方面走在國際前列，有力支撐干細胞產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)該領(lǐng)域的高質(zhì)量、可持續發(fā)展。

“干細胞最終是希望成為一個(gè)有利于人類(lèi)健康的新治療方法或藥物，目前全球的科學(xué)家都希望干細胞能像傳統藥物一樣開(kāi)展治療，這就必須有標準?！敝袊茖W(xué)院院士季維智認為，當前，干細胞領(lǐng)域的標準還面臨著(zhù)很大的挑戰，如今制定出來(lái)的標準是適應當前發(fā)展時(shí)期最好的結果。隨著(zhù)干細胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展，未來(lái)還會(huì )有新標準出來(lái)，現有標準也會(huì )不斷完善。

“作為臨床醫生，最關(guān)心的四個(gè)字就是安全有效。只有有了一個(gè)統一的標準才能確保藥物質(zhì)量的恒定的，是按照規定、目標、條件去產(chǎn)出，穩定質(zhì)量?！敝袊茖W(xué)院院士、中國醫學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、首都醫科大學(xué)健康大數據國家研究院院長(cháng)王松靈院士說(shuō)。

中國科學(xué)院院士、陸軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院病理科主任、金鳳實(shí)驗室主任卞修武表示，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規范化的來(lái)源。他說(shuō)，“接下來(lái)，我們希望跟國家干細胞資源庫聯(lián)合在重慶成立西南干細胞資源分庫，在科學(xué)城把干細胞產(chǎn)業(yè)從源頭上就規范地做起來(lái)，促進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)規范、標準和合規化發(fā)展。再到后期，我們還希望能爭取開(kāi)展一些臨床研究試用的項目，去積極地推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展”。

據悉，為期2兩天的論壇上，還將舉辦以“細胞資源國家戰略與布局”為主題的學(xué)術(shù)論壇，王松靈院士等多位國內頂級專(zhuān)家作專(zhuān)題報告。同時(shí)，本屆論壇還將舉辦“第44期國家干細胞資源庫細胞資源庫標準化和規范化建設培訓班”。

當前，科學(xué)城正在落實(shí)全市科技創(chuàng )新和人才工作會(huì )議精神，積極融入“416”科技創(chuàng )新戰略布局和“33618”現代制造業(yè)集群體系。其中，金鳳實(shí)驗室正聚焦“重大疾病的下一代診斷”核心任務(wù)，籌建干細胞中心。

記者還了解到，此前金鳳實(shí)驗室與北京干細胞與再生醫學(xué)研究院就曾簽訂戰略合作協(xié)議。在戰略協(xié)議中，雙方將以國家戰略需求為導向，積極發(fā)揮各自的特色和優(yōu)勢，瞄準干細胞研究前沿和應用需求，開(kāi)展跨區域協(xié)同創(chuàng )新攻關(guān)。

無(wú)疑，此次論壇的成功舉辦，將進(jìn)一步助力科學(xué)城建設具有全國影響力的科技創(chuàng )新中心核心區，積極打造科技創(chuàng )新“策源地”，促進(jìn)干細胞臨床應用和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

文章來(lái)源：西部重慶科學(xué)城

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