美國紐約，2023年11月30日（環(huán)球通訊社）–干細胞療法和組織工程的最新進(jìn)展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外，干細胞庫設施的發(fā)展，以及由此帶來(lái)的干細胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高，預計將在全球范圍內增加市場(chǎng)容量，這將立即擴大該市場(chǎng)的收入。

• 2021年全球干細胞市場(chǎng)規模估計為118.9億美元，預計到2030年將達到319.5億美元，在預測期內（2022-2030年）復合年增長(cháng)率為11.6%。

環(huán)球通訊社：全球干細胞市場(chǎng)復合年增長(cháng)率將達到11.6%，預計到2030年價(jià)值將達到319.5億美元

全球干細胞市場(chǎng)驅動(dòng)因素

加速干細胞研究的資金增加

由于發(fā)達國家醫療保健支出的增加和發(fā)展中國家醫療保健設施的臨時(shí)化，預計干細胞行業(yè)將在預測期內大幅增長(cháng)。患者保護和平價(jià)醫療法案 (ACA) 等政府舉措以及增加醫療機構的使用機會(huì )是發(fā)達國家這一市場(chǎng)增長(cháng)的原因。

在發(fā)展中國家，公共醫療保健計劃等舉措增加了對生物制藥產(chǎn)品的需求。由于在干細胞庫的細胞開(kāi)發(fā)、收集、表征和存儲過(guò)程中使用不同的生物技術(shù)套件和產(chǎn)品，預計對生物技術(shù)公司的大力資助將推動(dòng)干細胞市場(chǎng)的發(fā)展。此外，由于基因治療、藥物發(fā)現和個(gè)性化醫療等不同領(lǐng)域的廣泛應用，市場(chǎng)預計將增長(cháng)。

國際干細胞銀行倡議（ISCBI）由英國干細胞銀行協(xié)調，旨在通過(guò)支持現有銀行并鼓勵成員國發(fā)展新銀行來(lái)創(chuàng )建全球干細胞銀行網(wǎng)絡(luò )。諸如此類(lèi)的組織幫助發(fā)布指導方針、籌集資金和培養生產(chǎn)勞動(dòng)力，推動(dòng)市場(chǎng)增長(cháng)。

再生醫學(xué)的持續發(fā)展

隨著(zhù)再生治療需求的不斷增長(cháng)，干細胞市場(chǎng)預計將會(huì )增長(cháng)。許多疾病，包括帕金森病和克羅恩病，都可以通過(guò)再生療法來(lái)治療。它可用于各種專(zhuān)業(yè)，包括神經(jīng)病學(xué)、骨科、癌癥、肝病學(xué)、糖尿病、和血液學(xué)。影響市場(chǎng)擴張的其他因素包括老年人口的增長(cháng)以及對早期疾病診斷和預防的再生療法的需求不斷增長(cháng)。借助再生藥物可以恢復細胞的正常運作。

準確且方便使用的新穎工具和解決方案的引入促進(jìn)了先鋒技術(shù)的發(fā)展，從而促進(jìn)了再生醫學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步。生成用于移植的自體細胞是再生醫學(xué)中最相關(guān)的技術(shù)創(chuàng )新之一。該技術(shù)結合了報警系統以及自體細胞移植的自動(dòng)監測。co.don AG（總部位于德國）等實(shí)體通過(guò)其集成隔離器技術(shù) (IIT) 積極參與，預計將推動(dòng)市場(chǎng)增長(cháng)。

全球干細胞市場(chǎng)限制

與干細胞研究相關(guān)的倫理問(wèn)題

對人類(lèi)胚胎干細胞的研究造成了道德困境。它涉及在人的生命和預防痛苦之間做出選擇。在提取胚胎干細胞的過(guò)程中會(huì )發(fā)生人類(lèi)胚胎的破壞，這提出了倫理問(wèn)題。

此外，此類(lèi)服務(wù)商業(yè)化的最大障礙之一是對研究中使用的商品或材料的知識產(chǎn)權（IPR）獲取進(jìn)行嚴格的法律約束。為了防止將組織用于非法目的或通過(guò)疾病的代理診斷來(lái)獲得保險，在將細胞系和組織儲存到生物樣本庫之前必須尋求倫理批準。此外，使用胚胎干細胞進(jìn)行研究和預后存在爭議，限制了一些地方的市場(chǎng)擴張。

全球干細胞市場(chǎng)機會(huì )

對干細胞銀行的需求不斷增長(cháng)

事實(shí)證明，在公共和私人臍帶和組織庫的幫助下保存干細胞以供未來(lái)治療是有利可圖的；這種做法已經(jīng)獲得了廣泛的接受，為干細胞市場(chǎng)提供了巨大的動(dòng)力。此外，生物樣本銀行業(yè)務(wù)正在進(jìn)一步擴展，為成體細胞提供私人銀行服務(wù)。這包括誘導多能干細胞（iPSC）和間充質(zhì)干細胞（MSC）。擴大對干細胞的接受度、再生醫學(xué)、臍帶血市場(chǎng)現有參與者開(kāi)發(fā)的可行商業(yè)模式以及擴大鼓勵干細胞研究的全球舉措等因素預計將促進(jìn)成體干細胞銀行市場(chǎng)的增長(cháng)。

持續的大流行引發(fā)了尋找創(chuàng )新治療解決方案的范式轉變。疫情爆發(fā)后，多項臨床試驗見(jiàn)證了臍帶干細胞治療SARS-COV-2感染引起的呼吸系統綜合癥的功效和安全性測試取得了進(jìn)展。

此外，臍帶干細胞在自閉癥、脊髓損傷、腦損傷、多發(fā)性硬化癥和骨關(guān)節炎等領(lǐng)域的臨床應用的擴大將進(jìn)一步推動(dòng)對干細胞庫的需求。臍帶組織干細胞尚未開(kāi)發(fā)的巨大潛力為儲存和銀行業(yè)的專(zhuān)業(yè)人士提供了利潤豐厚的機會(huì )。

區域分析

按地區劃分，全球干細胞市場(chǎng)分為北美、歐洲、亞太地區、LAMEA

在預測期內，北美主導市場(chǎng)。干細胞是生物醫學(xué)和生命科學(xué)研究中必不可少的研究工具。由于FDA對干細胞療法的批準不斷增加以及政府資助的增加，北美干細胞市場(chǎng)在2020年成為最大的市場(chǎng)。

例如，2011年，美國干細胞政府撥款約20.1億美元，而2006年的預算為13.3億美元。

2015年，多倫多大學(xué)的干細胞研究人員獲得聯(lián)邦政府1.14億美元的撥款，有望找到治療失明、糖尿病、癌癥、肝臟和心臟病等疾病的方法。

公眾要求充分發(fā)揮干細胞在醫學(xué)和商業(yè)應用方面的潛力的堅定不移的壓力預計將進(jìn)一步推動(dòng)預測期內的市場(chǎng)增長(cháng)。CellCAN 再生醫學(xué)和細胞治療網(wǎng)絡(luò )、再生醫學(xué)商業(yè)化中心 (CCRM) 和干細胞網(wǎng)絡(luò ) (SCN) 等組織使加拿大在未來(lái)幾年中脫穎而出。

歐洲是第二大地區。干細胞技術(shù)和分子生物學(xué)的進(jìn)步引入了新技術(shù)并增加了替代病變細胞和生成新組織的研究活動(dòng)。在預測期內，政府批準的增加和有利的政府政策預計將增加歐洲國家對干細胞市場(chǎng)的需求。

例如，2014年12月，歐洲監管機構批準了英國首個(gè)干細胞療法，其中歐洲藥品管理局（EMA）批準Holoclar用于治療角膜緣干細胞缺乏癥。在這種治療中，使用患者的健康干細胞培育新細胞，然后移植到眼睛中。

此外，2015年10月，啟動(dòng)了一個(gè)全歐洲項目，利用干細胞治療成骨不全癥（脆骨?。?。倫敦大學(xué)學(xué)院兒童健康研究所 (ICH) 和大奧蒙德街醫院 (GOSH) 監督了該項目。

由于該地區患者人數不斷增加以及細胞產(chǎn)品快速監管審批流程的需求不斷增長(cháng)，預計亞太干細胞市場(chǎng)將以最高復合年增長(cháng)率擴張。2013年7月，日本厚生勞動(dòng)省批準了首個(gè)利用山中伸彌獲得諾貝爾獎的技術(shù)進(jìn)行的誘導多能干細胞（iPS）人體臨床試驗。此外，干細胞療法預計將在骨科、血液疾病、脊髓損傷、失禁、癌癥、肝臟疾病、傷口護理和神經(jīng)系統疾病等各個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。此外，治療藥物制造商可能會(huì )確定干細胞在其他領(lǐng)域的相關(guān)性，并將其與現有應用合并以增加治療選擇。

• 盤(pán)點(diǎn)近期國內與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策
• 國務(wù)院新政策鼓勵外商投資企業(yè)依法在華開(kāi)展細胞藥品臨床試驗：干細胞治療有望加速
• 盤(pán)點(diǎn)！2022年國內干細胞治療產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和法規匯總

干細胞市場(chǎng)細分

全球干細胞市場(chǎng)按產(chǎn)品、應用、技術(shù)、療法和地區細分

按產(chǎn)品劃分，全球市場(chǎng)分為成體干細胞（造血干細胞、間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、上皮/皮膚干細胞等）、人類(lèi)胚胎干細胞、誘導多能干細胞（iPSC）、非常小的胚胎樣干細胞。成體干細胞領(lǐng)域占據最大的市場(chǎng)份額，預計在預測期內復合年增長(cháng)率為 11.8%。由于成體干細胞不需要像胚胎干細胞那樣殺死胚胎，因此它們擁有更重要的市場(chǎng)份額。此外，使用成體干細胞沒(méi)有移植排斥的危險。

由于細胞庫服務(wù)的創(chuàng )建以及生物和冷凍保存的發(fā)展，預計對成體干細胞的需求將進(jìn)一步增加。由于倫理問(wèn)題減少，成體干細胞研究正在擴大。成體干細胞庫的好處包括進(jìn)行自體轉化的機會(huì )、腫瘤發(fā)展的風(fēng)險最小以及提供完善的治療方案。預計這些方面將在整個(gè)預測期內刺激該細分市場(chǎng)的增長(cháng)。

按應用劃分，全球市場(chǎng)分為再生醫學(xué)（神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)、血液學(xué)、骨科、心血管和心肌梗塞、肝臟疾病、脊髓損傷、糖尿病、失禁等）、藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)。再生醫學(xué)領(lǐng)域主導市場(chǎng)，預計在預測期內復合年增長(cháng)率為11.5%。再生醫學(xué)包括組織工程和干細胞技術(shù)。再生醫學(xué)領(lǐng)域不斷增長(cháng)的研究和技術(shù)進(jìn)步預計將有助于該領(lǐng)域的增長(cháng)。

由于腫瘤學(xué)和其他慢性感染中伴隨診斷和個(gè)性化治療的不斷采用和不斷發(fā)展，再生醫學(xué)占據了市場(chǎng)主導地位。此外，該領(lǐng)域的持續研究涉及使用多能和非多能干細胞來(lái)引入突破性技術(shù)來(lái)根除腫瘤并開(kāi)發(fā)移植方法，這是預計在預測期內促進(jìn)市場(chǎng)增長(cháng)的因素之一。從容易獲得的來(lái)源中分離出遺傳和表型穩定的多能細胞的能力預計將對再生醫學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生積極影響。

按技術(shù)劃分，全球市場(chǎng)分為細胞采集（臍帶血、骨髓采集、單采）、細胞生產(chǎn)（治療性克隆、細胞培養、分離）、冷凍保存、擴增、體外受精和傳代培養。細胞收購領(lǐng)域占據市場(chǎng)主導地位，預計在預測期內復合年增長(cháng)率為13.1%。鑒定胚胎干細胞使得為各種疾病創(chuàng )造尖端療法成為可能。這些細胞可用于區分多種體細胞類(lèi)型，因為它們是多能的。然而，直接從胚胎中提取胚胎細胞存在倫理問(wèn)題。因此，2006年，研究人員發(fā)現了一種替代方案——iPS細胞。

此外，2014年1月，布萊根婦女醫院 (BWH) 的研究人員與 RIKEN 發(fā)育生物學(xué)中心合作，證明了體細胞與胚胎細胞類(lèi)似的被有效利用的潛力。這種潛力被稱(chēng)為刺激觸發(fā)的多能性獲得（STAP）。提供細胞采集服務(wù)的市場(chǎng)參與者數量不斷增加，以及他們之間合作和收購的增加，描繪了該細分市場(chǎng)利潤豐厚的增長(cháng)。例如，2016年1月，Human Longevity, Inc. (HLI) 收購了LifebankUSA，此次合作預計將使HLI能夠使用其提取胎盤(pán)干細胞的專(zhuān)有方法。

根據治療，全球市場(chǎng)分為自體和同種異體。自體移植市場(chǎng)占據主導地位，預計在預測期內復合年增長(cháng)率為11.7%。據估計，自體干細胞療法的收入份額較低。必須在受傷后和開(kāi)始治療之前立即收集這些細胞。然而，干細胞的效率受到捐贈者年齡和健康狀況的影響。

因此，除非有保存的臍帶細胞，否則在治療前從患者體內分離干細胞會(huì )影響治療效果。這可能是該細分市場(chǎng)市場(chǎng)份額較低的原因。然而，由于人們意識的提高以及私人干細胞銀行服務(wù)采用率的增加，預計該領(lǐng)域將在預測期內呈現利潤豐厚的增長(cháng)。

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