何為干細胞？它為何被稱(chēng)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，吸引著(zhù)業(yè)界的目光？

“希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來(lái)?！?1月15日，在2022博鰲干細胞峰會(huì )暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì )上，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(cháng)、同濟大學(xué)附屬東方醫院名譽(yù)院長(cháng)劉中民如是說(shuō)。

何為干細胞？它為何被稱(chēng)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，吸引著(zhù)業(yè)界的目光？

在陣陣椰風(fēng)中，2022博鰲干細胞峰會(huì )暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì )舉行。會(huì )議圍繞干細胞基礎與轉化融合、干細胞研究與產(chǎn)業(yè)轉化等領(lǐng)域舉行了1場(chǎng)主論壇和3場(chǎng)分論壇，集中展示了干細胞領(lǐng)域的新成果、新趨勢、新挑戰。

中國科學(xué)院、中國工程院、歐洲科學(xué)院、俄羅斯工程院院士8位，海南省領(lǐng)導、干細胞領(lǐng)域重量級嘉賓60余位，干細胞領(lǐng)域企業(yè)代表、行業(yè)從業(yè)專(zhuān)家（含線(xiàn)上）1000余位參會(huì )。

會(huì )議期間，上海市東方醫院（同濟大學(xué)附屬東方醫院）牽頭聯(lián)合各方醫療機構、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會(huì )團體等單位共同發(fā)起的中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立。

01通過(guò)干細胞治療，人們有望無(wú)病防病

干細胞是能夠形成人類(lèi)各種器官組織的原始細胞，具有多向分化潛能，以及自我更新能力?？梢园凑瞻l(fā)育途徑分裂分化成血細胞、腦細胞、骨骼、心肌細胞、肝細胞、神經(jīng)細胞、胰島細胞等。

干細胞在人體組織器官損傷修復、還原、替代或再生等方面都表現出獨特的優(yōu)勢，為人類(lèi)重大難治性疾病的治療帶來(lái)新的希望。

目前，干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉化前景的研究領(lǐng)域之一。

劉中民引用了一組數據，清晰展示了干細胞研究現狀及相關(guān)治療領(lǐng)域的應用。截至2022年9月30日，通過(guò)對全球主要干細胞治療研究的企業(yè)所研究領(lǐng)域進(jìn)行分析，其涉及的治療領(lǐng)域可分為中樞神經(jīng)系統和神經(jīng)病學(xué)疾?。?8%）、糖尿?。?1%）、心血管疾?。?5%）、血液?。?%）和癌癥（8%）等。

“通過(guò)干細胞治療，人們有望無(wú)病防病。人民的身體健康，包括心理健康都會(huì )大大提高?！痹趧⒅忻窨磥?lái)，干細胞對人民健康生活有著(zhù)重要意義。

02多位院士點(diǎn)贊干細胞產(chǎn)業(yè)

盡管干細胞技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)頗受關(guān)注，但對大多數人而言仍較為陌生。加快推進(jìn)干細胞臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化落地，已經(jīng)成為醫學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界的共同目標。

那么，干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化前景如何？上海證券報記者就干細胞產(chǎn)業(yè)價(jià)值、臨床價(jià)值等問(wèn)題，特別專(zhuān)訪(fǎng)了3位參會(huì )嘉賓。

中國科學(xué)院院士，同濟大學(xué)附屬東方醫院院長(cháng)陳義漢表示，細胞治療是生物治療的重要手段之一，針對干細胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細胞應用到臨床，需要做到5“要”，即基礎研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進(jìn)；細胞制備標準要統一；初創(chuàng )企業(yè)要大力扶持。

據介紹，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國人口健康和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的需求，通過(guò)協(xié)同創(chuàng )新與資源整合，搭建干細胞“政產(chǎn)學(xué)研醫資介”七位一體創(chuàng )新平臺，聚焦國際干細胞研究前沿與熱點(diǎn)領(lǐng)域，突破干細胞及轉化研究關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，加快干細胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉化與應用，助推我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中國科學(xué)院院士、同濟大學(xué)教授裴鋼在講話(huà)中指出，繼大分子藥物后，全世界最前沿的生物醫藥領(lǐng)域就是細胞與基因治療。經(jīng)過(guò)二十多年的共同努力，中國在干細胞的基礎研究領(lǐng)域穩居世界前列。

“干細胞事業(yè)的開(kāi)花結果，還需干細胞產(chǎn)業(yè)的繁榮昌盛，離不開(kāi)干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持。產(chǎn)業(yè)離不開(kāi)產(chǎn)品，離不開(kāi)企業(yè)，離不開(kāi)企業(yè)家，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要各方共同努力?！迸徜摫硎?。

裴鋼指出，目前中國在干細胞領(lǐng)域基礎研究方面已經(jīng)穩居世界前列，但是產(chǎn)業(yè)化方面還有很大的進(jìn)步空間。

“我們應在產(chǎn)品、企業(yè)、政策以及人才等方面再進(jìn)一步加強，而且應該有相應的頂層設計，例如上海最近推出來(lái)的《上海市促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》是一個(gè)非常好的舉措，能夠推進(jìn)上海干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！迸徜撜f(shuō)。

中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院分子細胞科學(xué)卓越創(chuàng )新中心細胞生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室主任李勁松表示認同?！艾F有干細胞相關(guān)研究成果轉移轉化，加速臨床應用，需要科研機構、企業(yè)與醫院等緊密結合，更需要搭建橋梁與紐帶。因此，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立適逢其時(shí)，通過(guò)聯(lián)盟成員間的密切交流和務(wù)實(shí)合作，將極大推動(dòng)我國干細胞藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程?！崩顒潘烧f(shuō)。

03三大挑戰“五要”應對

雖然干細胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊，獲得了相關(guān)政府部門(mén)、科研機構、大型醫院的關(guān)注，但干細胞產(chǎn)業(yè)化之路仍然充滿(mǎn)挑戰。

在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，劉中民指出了干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展將面臨的三個(gè)挑戰。

挑戰一：干細胞的生產(chǎn)制造還沒(méi)有國家標準、企業(yè)標準、行業(yè)標準，要盡快從國家層面組織制定干細胞生產(chǎn)的標準，有了統一的標準，干細胞藥物才能在市場(chǎng)上流通，惠及每個(gè)人。

挑戰二：有待在政策法規立法方面實(shí)現更多突破，讓相關(guān)政策真正落地惠及百姓。

挑戰三：有待盡快開(kāi)展多中心的疾病臨床研究，這有助于在短期內拿到大量的臨床數據，以驗證干細胞治療某種疾病的有效性。

“誰(shuí)越早拿到數據，證明某一種干細胞通過(guò)某一種途徑治療了某一種疾病是有效的，誰(shuí)就可以率先將相應的藥物向產(chǎn)業(yè)化方向進(jìn)行推廣?！眲⒅忻裾f(shuō)道。

陳義漢表示，針對干細胞行業(yè)爆發(fā)的關(guān)鍵瓶頸期，盡快將干細胞應用到臨床，需要做到“五要”，即基礎研究要有大的突破；關(guān)鍵技術(shù)要加速攻關(guān)；臨床研究要全力推進(jìn)；細胞制備標準要統一；初創(chuàng )企業(yè)要大力扶持。

04整合資源搶占產(chǎn)業(yè)先機

劉中民表示，我國的干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展要在國際競爭中搶占先機，需要整合干細胞領(lǐng)域優(yōu)勢資源，形成政策監管（產(chǎn)業(yè)化保障）→產(chǎn)品孵育（產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵）→成果交易（產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)）→臨床驗證（產(chǎn)業(yè)化核心）的轉化模式，引領(lǐng)干細胞產(chǎn)業(yè)突破和創(chuàng )新發(fā)展。

一是優(yōu)化監管機制：建立干細胞監管和審批試驗區。在監管政策方面，建議立法先試先行，改變藥物申報終點(diǎn)審批為滾動(dòng)申報、過(guò)程監控、階段審批，與歐美等發(fā)達國家爭奪干細胞上市的窗口期。

二是孵育干細胞技術(shù)：建立干細胞孵化中心。在產(chǎn)品孵育方面，建議要按照國家大裝置、大中心的概念建設全球領(lǐng)先的國家級干細胞孵化中心，讓全球頂尖干細胞研究專(zhuān)家帶著(zhù)理念來(lái)，帶著(zhù)成果走。

三是推進(jìn)成果轉化：建立干細胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。在應用轉化層面，建議建設生物技術(shù)與干細胞成果交易平臺，讓全球干細胞團隊，帶著(zhù)成果來(lái)、帶著(zhù)資金走。建設具有信息發(fā)布、成果交易、產(chǎn)業(yè)化服務(wù)、知識共享四大功能的成果轉化平臺。

四是整合臨床資源：建立干細胞（醫院）臨床醫學(xué)研究中心。在臨床驗證方面，發(fā)揮我國醫療資源的優(yōu)勢，將干細胞醫學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對一個(gè)或幾個(gè)罕見(jiàn)病、慢性病進(jìn)行干細胞治療的臨床研究，在最短時(shí)間里總結干細胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細胞臨床治療路徑的中國標準，用臨床結果來(lái)推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

05中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立

會(huì )議期間，上海市東方醫院（同濟大學(xué)附屬東方醫院）聯(lián)合各方醫療機構、大學(xué)、科研院所、企事業(yè)單位、社會(huì )團體等單位共同發(fā)起成立中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

聯(lián)盟專(zhuān)家委員會(huì )顧問(wèn)由10位院士組成，分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國。

據介紹，中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟旨在面向我國人口健康和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的需求，通過(guò)協(xié)同創(chuàng )新與資源整合，搭建干細胞“政產(chǎn)學(xué)研醫資介”七位一體創(chuàng )新平臺，聚焦國際干細胞研究前沿與熱點(diǎn)領(lǐng)域，突破干細胞及轉化研究關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，加快干細胞產(chǎn)品及衍生產(chǎn)品臨床轉化與應用，助推我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

劉中民表示，希望通過(guò)成立干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)干細胞及其相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家共同努力，助力適用于干細胞的科學(xué)審批機制，形成干細胞相關(guān)技術(shù)交易平臺。時(shí)機成熟后，推動(dòng)干細胞醫院的建立，推進(jìn)干細胞產(chǎn)品早日臨床轉化。

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談及干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立的意義，劉中民表示，國內和國際很多干細胞的研究應用都是以單個(gè)科研院所、單個(gè)企業(yè)為主展開(kāi)，這些機構和企業(yè)往往專(zhuān)注于干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的單一環(huán)節，上中下游產(chǎn)業(yè)鏈不貫通，產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較難推進(jìn)。

“中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的成立，為鏈上機構和企業(yè)提供了一個(gè)互助平臺，將他們‘串’在一起，互通有無(wú)，優(yōu)勢互補?！眲⒅忻裾f(shuō)。

內容來(lái)自：上海證券報

視頻拍攝、制作：朱   翔   制片：張   驕

責編：郭晨希、蔣燁歡   校對：孫潔華

制作：張   巘   圖編：尤霏霏   總審讀：朱建華

監制：浦泓毅   簽發(fā)：林艷興

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