糖尿病，這一全球性的慢性代謝性疾病，已經(jīng)成為威脅人類(lèi)健康的重要殺手。糖尿病分為1型和2型，1型糖尿病通常在兒童或青少年時(shí)期發(fā)病，需要胰島素治療；2型糖尿病則多見(jiàn)于成年人，初期可能沒(méi)有明顯癥狀，但隨著(zhù)病情發(fā)展，可能需要藥物治療和生活方式的改變。

目前，傳統糖尿病的治療方法雖然在一定程度上能夠控制病情，但往往難以根治，且長(cháng)期用藥可能帶來(lái)一系列副作用。近年來(lái)，隨著(zhù)干細胞技術(shù)的不斷發(fā)展，干細胞治療糖尿病逐漸展現出其獨特的優(yōu)勢，為糖尿病患者提供更多的選擇。

本文將詳細分析526例糖尿病患者接受干細胞治療后至少1年的隨訪(fǎng)數據，旨在揭示該療法在長(cháng)期控制糖尿病方面的有效性，為患者和醫療專(zhuān)業(yè)人士提供寶貴的參考信息。

526例患者持續至少1年的臨床證明：干細胞是治療糖尿病的長(cháng)期解決方案！

干細胞治療1型糖尿病的長(cháng)期效果

2021年6月10日，南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院在行業(yè)期刊《干細胞研究治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《同種異體臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細胞一次重復移植治療1型糖尿病》的開(kāi)放性平行對照臨床研究。^【1】

這是一項非隨機、開(kāi)放標簽、平行組前瞻性研究。MSC是從健康捐贈者的臍帶 (UC) 中分離出來(lái)的。共有53名參與者入組，并參加1年的隨訪(fǎng)。

結果表明，在1年的隨訪(fǎng)期內：：

• 經(jīng)過(guò)1年的隨訪(fǎng)，干細胞治療組有40.7%的受試者達到了主要終點(diǎn)，顯著(zhù)高于對照組。
• 干細胞治療組有3名受試者實(shí)現了胰島素獨立，并維持3至12個(gè)月無(wú)胰島素治療，而對照組沒(méi)有。
• 在成人期發(fā)病的1型糖尿病患者中，干細胞治療組的餐后C肽變化百分比顯著(zhù)高于對照組。

結論：對于新發(fā)1型糖尿病患者，一次重復靜脈注射同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞是安全的，并且與單純的標準治療相比，在診斷后的第一年內可能更好地保存胰島β細胞。

2022年6月20日，伊朗德黑蘭干細胞生物學(xué)和技術(shù)研究所細胞科學(xué)研究中心在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞移植治療新診斷的1型糖尿病患者》的一項I/II期隨機安慰劑對照臨床試驗。^【2】

共有21名符合研究標準的患者入組，實(shí)驗組的每個(gè)患者接受兩劑間充質(zhì)干細胞，并在移植后接受至少一年的隨訪(fǎng)。

結果顯示：

• 這種移植是安全的，并顯著(zhù)減少了低血糖發(fā)作的次數。
• 間充質(zhì)干細胞移植改善了糖化血紅蛋白 (HbA1c)，將血清細胞因子模式從促炎轉變?yōu)榭寡?，增加了外周血中調節性T細胞的數量，并改善了生活質(zhì)量。
• 早期移植間充質(zhì)干細胞顯著(zhù)改善了HbA1c和C肽水平，并將促炎細胞因子轉變?yōu)榭寡准毎蜃印?/li>
• 此外，運動(dòng)與間充質(zhì)干細胞移植相結合可改善血糖和免疫指標。

2024年9月20日，天津市第一中心醫院沈中陽(yáng)、王樹(shù)森研究組，北京大學(xué)昌平實(shí)驗室鄧宏魁研究組聯(lián)合在行業(yè)期刊《細胞》上發(fā)表了一篇關(guān)于《1型糖尿病患者腹部前直肌鞘下化學(xué)誘導多能干細胞來(lái)源的胰島移植》的臨床試驗結果。^【3】

本次臨床研究報告了一名患者的1年結果，作為首次人體I期臨床試驗 (ChiCTR2300072200) 的初步分析，該試驗評估了在腹部前直肌鞘下自體移植化學(xué)誘導的多能干細胞來(lái)源的胰島 (CiPSC 胰島) 治療1型糖尿病的可行性。

• 患者在移植后75天開(kāi)始實(shí)現持續的胰島素獨立性?；颊叩哪繕搜欠秶鷷r(shí)間從基線(xiàn)值的43.18%增加到移植后第4個(gè)月的96.21%，同時(shí)伴有糖化血紅蛋白下降。
• 此后，患者呈現出穩定的血糖控制狀態(tài)，目標血糖范圍時(shí)間>98%，糖化血紅蛋白在5%左右。 1年后，臨床數據滿(mǎn)足所有研究終點(diǎn)，沒(méi)有出現移植相關(guān)異常的跡象。
• 該患者的結果令人鼓舞，表明有必要開(kāi)展進(jìn)一步的臨床研究，評估CiPSC-胰島移植在1型糖尿病中的應用。

干細胞治療2型糖尿病的長(cháng)期效果

2022年5月3日，解放軍總醫院第一醫學(xué)中心在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《臍帶間充質(zhì)干細胞治療中國成人2型糖尿病的療效和安全性》的一項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的II期臨床試驗。^【4】

在這項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的II期臨床試驗中共納入了91名2型糖尿病患者。并從2015年10月至 2018年12月進(jìn)行1年的隨訪(fǎng)。

結果顯示，在1年的隨訪(fǎng)期內：

• 臍帶間充質(zhì)干細胞組有20%的患者達到主要終點(diǎn)，安慰劑組只有4.55%的患者達到主要終點(diǎn)。
• 臍帶間充質(zhì)干細胞組胰島素降低百分比明顯高于安慰劑組；
• 臍帶間充質(zhì)干細胞組的HbA1c水平下降了1.31%，而安慰劑組僅下降了0.63%。；
• 臍帶間充質(zhì)干細胞組的葡萄糖輸注率 (GIR) 顯著(zhù)增加，而安慰劑組則無(wú)顯著(zhù)變化；
• 未發(fā)生與臍帶間充質(zhì)干細胞移植相關(guān)的重大不良事件。

2023年3月14日，阿拉伯海灣大學(xué)的再生醫學(xué)研究團隊在國際期刊《糖尿病、代謝綜合征和肥胖癥》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的安全性和有效性》的臨床研究出成果。^【5】

研究人員從過(guò)去五年間的58項試驗中，精挑細選出6項符合納入標準的試驗，對262例接受間充質(zhì)干細胞治療的2型糖尿病患者進(jìn)行了詳細研究。

結果顯示，在1年的隨訪(fǎng)期內：

• 間充質(zhì)干細胞顯著(zhù)減少了患者對抗糖尿病藥物的需求劑量；
• 空腹血糖水平降至正常范圍內，平均下降幅度達到45%；
• HbAc1水平平均降低32%；
• C肽水平在2項試驗中平均降低38%，在4項試驗中平均升高36%。
• 所有試驗均未發(fā)現嚴重不良事件。

2024年4月30日，海軍軍醫大學(xué)上海長(cháng)征醫院和中國科學(xué)院分子細胞科學(xué)卓越創(chuàng )新中心的研究團隊在權威雜志《細胞發(fā)現》在線(xiàn)發(fā)表了一篇關(guān)于《利用個(gè)性化內胚層干細胞來(lái)源的胰島組織治療胰島功能受損的2型糖尿病患者》的臨床研究成果。^【6】

本項研究報告了一位59歲患者，患2型糖尿病已長(cháng)達25年，他的胰島細胞幾乎全部喪失了活性。在此期間，他需要每天多次注射胰島素，以防止出現糖尿病昏迷等致命并發(fā)癥。

• 該患者于2021年開(kāi)始接受干細胞移植治療，通過(guò)從干細胞中產(chǎn)生胰島素的胰腺細胞，以達到恢復患者自然調節血糖水平的能力。
• 直到2022年數據統計止，創(chuàng )下了33個(gè)月未注射胰島素，也未服用其他降糖藥物的記錄，他奇跡般地獲得了“臨床治愈”！

2024年9月30日，福建醫科大學(xué)福綜臨床學(xué)院聯(lián)勤保障部隊第900醫院(福州總醫院)在行業(yè)期刊《干細胞研究治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《骨髓間充質(zhì)干細胞與單個(gè)核細胞聯(lián)合治療2型糖尿?。阂豁楇S訪(fǎng)8年的隨機對照研究》的臨床研究成果。^【7】

本次研究將97例患者納入其中，而完成隨訪(fǎng)的患者有89例。整個(gè)隨訪(fǎng)時(shí)長(cháng)為8年，研究設定的主要終點(diǎn)為患者1年時(shí)的C肽曲線(xiàn)下面積（Cp AUC）。

• 1年時(shí)Dual MSC+MC組和MC-Only組的C肽曲線(xiàn)下面積顯著(zhù)增加（分別為50.6%和32.8%）。
• 隨訪(fǎng)8年后，Dual MSC+MC組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為13.8%，MC-Only組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為21.4%，而對照組大血管并發(fā)癥發(fā)生率為44.8%。
• Dual MSC+MC組糖尿病周?chē)?strong>神經(jīng)病變（DPN）發(fā)生率為10.3%，MC-Only組發(fā)生率為17.9%，而對照組發(fā)生率為48.3%。

結論：骨髓間充質(zhì)干細胞和單核細胞聯(lián)合治療可降低2型糖尿病患者慢性糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率，改善代謝控制，且副作用較小。

討論

然而，干細胞治療糖尿病的長(cháng)期效果研究也面臨著(zhù)挑戰。一方面，干細胞在體內的長(cháng)期存活、分化效率的維持以及是否會(huì )發(fā)生異常分化等問(wèn)題仍需進(jìn)一步探索。另一方面，個(gè)體差異對治療效果的影響較大，不同患者的身體狀況、糖尿病類(lèi)型以及發(fā)病時(shí)長(cháng)等因素都會(huì )使長(cháng)期效果有所不同。

盡管存在這些挑戰，但干細胞治療糖尿病的長(cháng)期效果依然讓我們看到了攻克糖尿病的曙光。隨著(zhù)研究的不斷深入和技術(shù)的持續發(fā)展，相信干細胞治療將在糖尿病的長(cháng)期管理和治愈中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

結論

干細胞治療糖尿病的長(cháng)期效果研究為我們提供了一個(gè)充滿(mǎn)希望的前景。雖然這一領(lǐng)域仍處于發(fā)展階段，但現有的臨床試驗結果已經(jīng)顯示出干細胞治療在改善血糖控制、減少胰島素依賴(lài)以及保護胰島β細胞功能方面的潛力。隨著(zhù)科學(xué)研究的深入，我們有理由相信，干細胞治療將為糖尿病患者帶來(lái)更多的治療選擇和更好的生活質(zhì)量。

相關(guān)閱讀：了解更多關(guān)于干細胞治療糖尿病的新聞咨詢(xún)！

【1】Lu J, Shen SM, Ling Q, Wang B, Li LR, Zhang W, Qu DD, Bi Y, Zhu DL. One repeated transplantation of allogeneic umbilical cord mesenchymal stromal cells in type 1 diabetes: an open parallel controlled clinical study. Stem Cell Res Ther. 2021 Jun 10;12(1):340. doi: 10.1186/s13287-021-02417-3. PMID: 34112266; PMCID: PMC8194026.

【2】Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

【3】Wang S, Du Y, Zhang B, Meng G, Liu Z, Liew SY, Liang R, Zhang Z, Cai X, Wu S, Gao W, Zhuang D, Zou J, Huang H, Wang M, Wang X, Wang X, Liang T, Liu T, Gu J, Liu N, Wei Y, Ding X, Pu Y, Zhan Y, Luo Y, Sun P, Xie S, Yang J, Weng Y, Zhou C, Wang Z, Wang S, Deng H, Shen Z. Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient. Cell. 2024 Oct 31;187(22):6152-6164.e18. doi: 10.1016/j.cell.2024.09.004. Epub 2024 Sep 25. PMID: 39326417.

【4】Zang, L., Li, Y., Hao, H. et al. Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther 13, 180 (2022). https://doi.org/10.1186/s13287-022-02848-6

【5】Mathur, A., Taurin, S., & Alshammary, S. (2023). The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity, 16, 769–777. https://doi.org/10.2147/DMSO.S392161

【6】Wu, J., Li, T., Guo, M. et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10, 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

【7】Wu Z, Huang S, Li S, Cai J, Huang L, Wu W, Chen J, Tan J. Bone marrow mesenchymal stem cell and mononuclear cell combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study with 8-year follow-up. Stem Cell Res Ther. 2024 Sep 30;15(1):339. doi: 10.1186/s13287-024-03907-w. PMID: 39350270; PMCID: PMC11443831.

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